天猫药品GVP指南完善药物警戒体系与质量管理制度规范上市许可持有人药品风险识别评估与控制活动法规技术案例国家药监局药品评价中心
| 品类: | 药学 |
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《药品GVP指南》由国家药监局药品评价中心制定，旨在完善药物警戒体系与质量管理制度，规范药品上市许可持有人（MAH）在药品全生命周期中的风险识别、评估与控制活动。该指南结合法规要求与技术实践，系统阐述药物警戒工作流程、风险信号检测、安全性更新报告及风险控制措施等核心内容，并通过典型案例强化实操指导。作为我国药物警戒工作的重要技术支撑，GVP指南推动MAH落实主体责任，提升药品安全风险防控能力，保障公众用药安全，助力药品监管科学化和国际化发展。
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